検体測定室を運営する上で必要な「外部精度管理調査」へ「コバスb101」で参加しました。動画で、一連の流れや注意点・コツなどを解説します。薬局関係者や薬剤師さんなど情報収集のためにお役立てください。
検体測定室を運営する上で必要な「外部精度管理調査」というものがあります。当社も毎年おこなうこの調査に、今回は「コバスb101」で参加。一連の流れや注意点、コツなどを動画にまとめましたので、薬局関係者や薬剤師さんなど情報収集のためにお役立てください。
精度管理は２つ｜内部と外部
コバスb101 のような測定機器( 血液検査用器具 パック式臨床化学分析装置 )を検体測定室内で扱うときは、その測定結果がきちんと適合範囲内におさまるかどうか、定期的な確認が必要です。
そしてその精度管理の 実施方法は２種類あり、ひとつは、自施設内でおこなう「内部」精度管理と、もう一つは、第三者機関に依頼しておこなう「外部」精度管理です。
どちらの精度管理も、測る検体は人の血液ではなく 試料検体を測ります。
今回、参加した外部精度管理調査は、内部のものと違い、年１回以上の参加が 義務づけられています。
| 内部精度管理 | 外部精度管理 | |
| 必要に応じ任意でいつでも | 義務の有無 | 年に１回以上は調査へ参加が義務 |
| 自施設内 | 測定する場所 | 自施設内 |
| 試薬ディスクごとの測定コントロール | 測定する試料 | 調査を請負う第三者機関からの測定試料 |
| 代理店となっている医薬品卸 | 申込み先 | 検体測定室連携協議会 |
| 測定コントロールの購入費 試薬ディスク（数は任意） |
経費 | ２～３万円（所属団体により変動※1） HbA1c試薬ディスク4ヶ |
※1 所属団体について、検体測定室連携協議会の会員で20,000～23,600円、スマートヘルスケア協会の会員で25,000円、どちらも非会員で30,000円。2020年6月時点の情報につき相違のある際は、各団体へお問合せください。（価格の比較出展元：一般社団法人スマートヘルスケア協会）
外部精度管理調査｜流れ＆注意点
内部精度管理がいつでも おこなえるのと違い、外部精度管理は2020年7月の時点では、年に２回しか実施されません。そしてその申し込み期間には期限があるので、早めに 検体測定室連携協議会の公式サイト をチェックしましょう。
チェックする頃合いは、５～６月と10～11月がおすすめですが、実施月は固定ではないようなので参考としてご周知ください。
当社が参加した様子を、３部構成にして YouTube動画にまとめました。
↓↓↓
●第１回：事前準備
測定試料が手元に届いてから、試薬ディスクに充填する前に、しておいたほうがよい準備や 注意点について解説しています。
●第２回：測定
温度と時間などに配慮し準備したあと、測定試料を試薬ディスクに充填をおこない、測定機器本体（コバスb101）へセットする部分について解説しています。転倒混和のしかたなど、ご参考になれば幸いです。
●第３回：入力
試料の測定を終えたあとは、調査をおこなうため、検体測定室連携協議会のサイト内 該当ページへ入力します。PC画面を、ZOOM機能をつかって撮影した、実際のPC入力画面に沿って、入力の順番や注意点について解説しています。
参加で得られるメリット
この調査に参加して得られるものが３つあることをご存じですか？
１つ目は、もちろん調査結果です。自施設の測定機器が、適合性の範囲内かどうか、実測値と目標値との誤差も 確認できます。
→「検体測定室に関する専門家からのレビュー＃02：病態解析研究所 様（神奈川県・厚木市）」（2018.02.27 当社お知らせより）
２つ目は、検体測定室連携協議会から「参加証」が発行されます。実は、私たちが 各地へイベント出張するとき、受検者さんから「この結果、正確？」「どのくらい正しく出るの？」と 聞かれることがあります。
この参加証を 測定室内に提示することで、測定にのぞまれる受検者さんの、安心につなげることができます。
３つ目は、この調査へ参加することで得られる 大きなメリットです。それは、「測定に従事する者の自信」。
この検体測定室でおこなう業務は、薬局の日常業務とは かけ離れたところも多く、日常的に関わっている薬剤師さんだとしても、その回数は日々の服薬指導と比べると 極端に少ないと思います。
また、受検者さんを目の前にしながら、他の従事者と作業の確認や注意点、不安な部分について、話し合うことは難しいでしょう。
つまり、この外部精度管理調査への参加は、スタッフの方々が自由に 意見や不安を語り合いながら、情報共有のできる場 でもあります。
「義務だから仕方なく…」というより、「この機会に、皆で意見交換しよう！」と、画期的な機会に活かせたら 素晴らしいと思います。
今回の動画解説が、この記事をご覧いただいている皆様の、自信と、成功体験の構築に、少しでもお役に立ちましたら幸いです。
→「検体測定室に関するガイドラインに従い 外部精度管理調査に参加しました！」（2017.11.17当社お知らせより）
★薬局・薬剤師むけ検体測定室に関する様々な「知恵袋」はこちらから↓↓↓
